• Tên sản phẩm

- Thuốc Apitim® 10mg - Hộp 30v

• Thương hiệu

- DHG

• Số đăng ký

- VD-35986-22

• Qui cách đóng gói

- Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Xuất xứ

- Việt Nam

• Dạng bào chế

- Viên nang cứng

• Thành phần - hàm lượng

- Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat) 10 mg

• Chỉ định - công dụng

- Tăng huyết áp.
- Cơn đau thắt ngực ổn định mạn tính.
- Cơn đau thắt ngực do co thắt mạch (đau thắt ngực prinzmetal).

• Chống chỉ định

- Huyết áp thấp nghiêm trọng
- Các trường hợp sốc (bao gồm cả sốc tim)
- Quá mẫn với dẫn chất dihydropyridin, amlodipin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
- Suy tim huyết động không ổn định sau cơn nhồi máu cơ tim cấp
- Tắc nghẽn đường ra thất trái (hẹp động mạch chủ nặng)

• Tác dụng phụ

- Thuốc thường tác động đến hệ thần kinh gây đau đầu, ngủ gà, chóng mặt. Bên cạnh đó, người dùng có thể cảm thấy mặt đỏ bừng, đánh trống ngực.
- Trong quá trình dùng thuốc, thuốc cũng có thể gây phù, mệt mỏi.
- Thuốc còn tác động đến hệ tiêu hoá gây đau bụng, buồn nôn.
- Một tác dụng phụ ít gặp hơn nhưng khá nghiêm trọng ở mạch máu và hạch bạch huyết là giảm bạch cầu hoặc tiểu cầu, viêm mạch máu.
- Đôi khi, thuốc gây rối loạn chuyển hoá dẫn đến tăng đường huyết.
- Khi dùng thuốc, người bệnh có cảm giác rối loạn giấc ngủ, thay đổi tính cách.
- Ngoài ra thuốc gây tăng trương lực cơ, bệnh thần kinh ngoại biên, rối loạn vị giác, run rẩy.
- Việc giảm xúc giác/dị cảm, ù tai, rối loạn hệ ngoại tháp cũng là một tác dụng phụ của thuốc.
- Thuốc cũng ảnh hưởng đến hô hấp gây ho, khó thở, viêm mũi.
- Những tác dụng phụ ít gặp bao gồm: đau đầu, chóng mặt, chảy máu, đau bụng, gầy sút.

• Cách dùng - liều dùng - hướng dẫn sử dụng

- Cách dùng: Uống nguyên viên.
Liều dùng
Người lớn:
- Đối với cơn tăng huyết áp và đau thắt ngực, liều khởi đầu là 5 mg/ lần/ ngày, có thể tăng liều lên 10 mg tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.
- Ở bệnh nhân tăng huyết áp, có thể uống chung amlodipin và thuốc lợi tiểu thiazid, chẹn alpha, chẹn beta hoặc thuốc ức chế men chuyển. Đối với đau thắt ngực, có thể sử dụng amlodipin đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc điều trị đau thắt ngực khác ở bệnh nhân có cơn đau thắt ngực không đáp ứng với nitrat và/ hoặc liều thuốc chẹn beta tương ứng.
- Không cần chỉnh liều amlodipin khi sử dụng chung với thuốc lợi tiểu thiazid, chẹn beta và thuốc ức chế men chuyển.
Các đối tượng đặc biệt
- Người cao tuổi : liều dùng và phác đồ điều trị tương tự ở người trẻ, tuy nhiên việc tăng liều cần được tiến hành cẩn thận.
- Suy thận : có thể sử dụng liều bình thường vì sự thay đổi nồng độ amlodipin trong huyết tương không liên quan đến tình trạng suy thận. Amlodipin không thể thẩm phân.
- Suy gan : Chưa thiết lập liều khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, do đó cần chọn liều cẩn thận và bắt đầu từ cận dưới của khoảng liều. Chưa có nghiên cứu về dược động học của amlodipin ở bệnh nhân suy gan nặng, do đó cần bắt đầu với liều thấp nhất và chỉnh liều từ từ ở các đối tượng này.
Trẻ em
- Trẻ em từ 6 - 17 tuổi
- Liều khuyến cáo là 2,5 mg/ lần/ ngày, có thể tăng liều lên 5 mg mỗi ngày nếu huyết áp mục tiêu không đạt sau 4 tuần. Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng liều lớn hơn 5 mg.
- Trẻ em < 6 tuổi: Chưa có dữ liệu.
- Lưu ý: Với liều 10 mg: Sử dụng Apitim 10.
- Với liều 5 mg: Sử dụng Apitim 5.

⚠️ Thận trọng

- Thận trọng với những bệnh nhân suy giảm chức năng gan, có bệnh lý hẹp động mạch chủ, suy tim sau nhồi máu cơ tim cấp.

Hoạt chất: Amlodipin