• Tên sản phẩm

- Thuốc TanaFlavon® ( Diosmin-Hesperidin ) | Hộp 60v

• Thương hiệu

- Thành Nam

• Số đăng ký

- 893100452825

• Qui cách đóng gói

- Hộp 4 vỉ x 15 viên

• Xuất xứ

- Việt Nam

• Dạng bào chế

- Viên nén bao phim

• Thành phần - hàm lượng

- Thành phần dược chất: Diosmin/Hesperidin (9:1) 500 mg
- Tương ứng Diosmin 450 mg và Hesperidin 50 mg.
- Thành phần tá dược: Lactose monohydrat, Avicel PH101, PVP K30, Natri starch glycolat, Magnesi stearat, HPMC 2910, PEG 6000, Talc, Dầu Parafin, Titan dioxyd, Sunset yellow, Màu xanh patent, Ponceau 4R.

• Chỉ định - công dụng

Tanaflavon được chỉ định ở người lớn dùng để:
Điều trị suy tĩnh mạch chi dưới mạn tính, trong trường hợp xuất hiện các triệu chứng sau:
- Nặng và sưng chân.
- Đau chân.
- Chuột rút về đêm ở chi dưới.
- Điều trị triệu chứng cơn trĩ cấp tính.

• Chống chỉ định

- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Tác dụng phụ

- Các phản ứng bất lợi ở mức độ vừa và nhẹ, chủ yếu là các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa (buồn nôn, khó tiêu, đau bụng), đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện với Diosmin/Hesperidin.
- Rối loạn hệ miễn dịch
- Hiếm gặp: Quá mẫn.
- Thường gặp: Tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn.
- Ít gặp: Viêm đại tràng.
- Chưa rõ tần suất: Đau bụng.
- Hiếm gặp: Phát ban, ngứa, mày đay.
- Chưa rõ tần suất: Phù mạch ở mặt, môi và mí mắt; liên quan đến phản ứng quá mẫn, trong trường hợp đặc biệt là phù Quincke.
- Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Cách dùng - liều dùng - hướng dẫn sử dụng

Cách dùng
- Dùng đường uống. Các viên thuốc nên được uống trong bữa ăn.
Liều dùng
- Suy tĩnh mạch mạn tính
- Liều thông thường là 1 viên/lần, hai lần một ngày (trưa và tối) trong 2 tháng.
- Có thể tiếp tục điều trị thêm 2 tháng nữa nếu các triệu chứng vẫn tồn tại dai dẳng.
Cơn trĩ cấp tính
- Trong 4 ngày điều trị đầu tiên, liều hàng ngày là 6 viên (tức là 3 viên/lần, hai lần một ngày).
- Trong 3 ngày điều trị tiếp theo, liều khuyến cáo hàng ngày là 4 viên (tức là 2 viên/lần, hai lần mỗi ngày).
- Đối với chỉ định này, chỉ nên sử dụng Tanaflavon trong thời gian ngắn, tức là 7 ngày.
Trẻ em
- Tính an toàn và hiệu quả của Tanaflavon ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Vì vậy, việc sử dụng thuốc này ở trẻ em không được khuyến khích.
- Suy gan và/hoặc suy thận
- Sự an toàn và hiệu quả của Diosmin/Hesperidin chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan. Cho đến nay, không có dữ liệu nào hỗ trợ nhu cầu điều chỉnh liều trong các phân nhóm này.
Người cao tuổi
- Sự an toàn và hiệu quả của Diosmin/Hesperidin chưa được nghiên cứu ở người cao tuổi. Cho đến nay, không có dữ liệu nào hỗ trợ nhu cầu điều chỉnh liều trong các phân nhóm này.

⚠️ Thận trọng

- Việc sử dụng thuốc này trong điều trị triệu chứng các cơn trĩ cấp tính không thể thay thế các phương pháp điều trị cụ thể khác được sử dụng cho các bệnh lý trực tràng. Thời gian điều trị nên được giới hạn trong một thời gian ngắn, tức là 7 ngày. Nếu các triệu chứng không biến mất sau khi điều trị ngắn hạn, nên kiểm tra trực tràng và nên đánh giá lại phương pháp điều trị.
- Về việc điều trị suy tĩnh mạch mạn tính, hiệu quả thuận lợi nhất có thể đạt được thông qua lối sống thích nghi. Tiếp xúc lâu với ánh nắng, đứng lâu và thừa cân là những điều cần tránh. Đi bộ và mang vớ hỗ trợ có thể giúp cải thiện tuần hoàn ở chi dưới.
- Cần đặc biệt chú ý nếu bệnh nặng hơn khi điều trị. Điều này có thể biểu hiện dưới dạng viêm da, viêm tĩnh mạch, nổi cục cứng dưới da, đau dữ dội, loét da hoặc các triệu chứng không điển hình (ví dụ: sưng tức thời ở một hoặc cả hai chân).
- Tanaflavon không có tác dụng giảm sưng tấy chi dưới do các bệnh về tim, gan hoặc thận.
- Cảnh báo đối với tá dược lactose: Bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, chứng thiếu hụt lactase Lapp hoặc rối loạn hấp thu Glucose-Galactose không nên sử dụng thuốc này.
- Màu Sunset yellow và Ponceau 4R có trong thuốc này có thể gây phản ứng dị ứng, nên thận trọng khi dùng thuốc này.
- Thuốc này có chứa dưới 1 mmol (23 mg) natri trong mỗi viên, về cơ bản được xem như “không chứa natri”.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
- Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng Diosmin/Hesperidin ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến khả năng sinh sản.
- Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng Tanaflavon trong thời kỳ mang thai.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú
- Không biết liệu hoạt chất/chất chuyển hóa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ bú mẹ. Việc quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng Tanaflavon dựa trên lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ ở trẻ so với lợi ích điều trị cho người mẹ.
Khả năng sinh sản
- Các nghiên cứu về độc tính sinh sản cho thấy không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột đực hoặc chuột cái. Không có dữ liệu lâm sàng về tác dụng của Diosmin/Hesperidin đối với khả năng sinh sản.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC
- Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên, dựa trên hồ sơ an toàn tổng thể, Tanaflavon không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC
Tương tác của thuốc
- Không có nghiên cứu tương tác thuốc được thực hiện. Kinh nghiệm sau hậu mãi cho thấy không có tương tác nào giữa Diosmin/Hesperidin và các loại thuốc khác.
Tương kỵ của thuốc
- Do không có nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Hoạt chất: Hesperidin