• Tên sản phẩm

- Thuốc Forlax® 4000 trẻ em ( macrogol ) - Hộp 20 gói

• Thương hiệu

- Ipsen

• Số đăng ký

- 300100126124

• Qui cách đóng gói

- Hộp 20 gói x 4 gam

• Xuất xứ

- Pháp

• Dạng bào chế

- Bột pha hỗn dịch uống

• Thành phần - hàm lượng

- Macrogol ( PEG) 4000 4 gam

• Chỉ định - công dụng

- Điều trị táo bón triệu chứng ở trẻ em từ 6 tháng đến 8 tuổi
- Trước khi điều trị nên loại trừ các rối loạn thực thể, đặc biệt là trẻ em dưới 2 tuổi
- Forlax 4g chỉ là biện pháp điều trị táo bón tạm thời kết hợp với chế độ ăn thích hợp và lối sống hợp vệ sinh, điều trị tối đa là 3 tháng, Nếu triệu chứng vẫn còn mặc dù đã thực hiện chế độ ăn thích hợp và lối sống hợp vệ sinh, nên tìm và điều trị nguyên nhân.

• Chống chỉ định

- Bệnh nhân mắc các bệnh lý viêm ruột tiến triển nặng (như viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) hoặc biến chứng phình đại tràng nhiễm độc.
- Người bệnh bị thủng đường tiêu hóa hoặc đang đối mặt với nguy cơ cao bị thủng ruột.
- Bệnh nhân bị tắc ruột, nghi ngờ tắc ruột hoặc có tình trạng hẹp ruột gây triệu chứng lâm sàng.
- Người gặp hội chứng đau bụng cấp tính không rõ nguyên nhân khởi phát.
- Người có tiền sử dị ứng hay quá mẫn với hoạt chất Macrogol hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

• Tác dụng phụ

- Hệ tiêu hóa: Đau quặn bụng, chướng bụng, tiêu chảy, buồn nôn.
- Hệ tiêu hóa: Nôn mửa, mót rặn (cảm giác đi tiêu gấp), đại tiện không tự chủ.
- Hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn dị ứng (bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, nổi mày đay, phát ban da, ngứa ngáy toàn thân, hồng ban).
- Rối loạn chuyển hóa: Mất cân bằng điện giải (điển hình là giảm natri máu và giảm kali máu), mất nước cơ thể, đặc biệt cần lưu ý ở nhóm đối tượng bệnh nhân cao tuổi.

• Cách dùng - liều dùng - hướng dẫn sử dụng

- Thuốc được bào chế dưới dạng bột pha, dùng theo đường uống. Người sử dụng cần hòa tan hoàn toàn lượng bột trong 1 gói thuốc vào 1 ly nước lọc trước khi uống trực tiếp.
- Liều lượng khuyến cáo thông thường: Sử dụng từ 1 gói đến 2 gói (tương đương 10g đến 20 g) mỗi ngày, nên dùng 1 lần duy nhất vào thời điểm buổi sáng.
- Liều lượng sử dụng hàng ngày cần được điều chỉnh linh hoạt dựa trên phản hồi lâm sàng của cơ thể, dao động từ 1 gói uống cách ngày (đặc biệt phù hợp khi dùng cho trẻ em) cho đến tối đa 2 gói/ngày.
- Hiệu quả nhuận tràng của thuốc thường xuất hiện trong khoảng thời gian từ 24 đến 48 giờ sau khi uống.
- Đối với trẻ em: Thời gian điều trị bằng thuốc không được kéo dài quá 3 tháng do hiện tại vẫn chưa có đủ dữ liệu lâm sàng chứng minh tính an toàn khi dùng trên mốc thời gian này. Sau khi nhu động ruột đã phục hồi ổn định nhờ thuốc, người bệnh cần duy trì kết quả bằng việc thiết lập chế độ ăn uống giàu xơ và lối sống vệ sinh khoa học.

⚠️ Thận trọng

- Việc can thiệp điều trị táo bón bằng các biện pháp dùng thuốc luôn cần được phối hợp đồng thời với việc xây dựng lối sống lành mạnh và chế độ dinh dưỡng khoa học (bao gồm việc uống nhiều nước, bổ sung chất xơ vào thực đơn hằng ngày, tăng cường vận động thể chất và rèn luyện thói quen đi tiêu đúng giờ).
- Trước khi chỉ định thuốc, cần tiến hành các chẩn đoán loại trừ những rối loạn thực thể tại đường ruột.
- Đã có các báo cáo lâm sàng về phản ứng dị ứng nghiêm trọng (như sốc phản vệ, phù mạch, mày đay, phát ban, ngứa, đỏ da) liên quan đến các chế phẩm y tế chứa hoạt chất macrogol (polyethylene glycol).
- Do công thức thuốc có chứa thành phần sulfur dioxide, một số trường hợp hiếm gặp có thể xuất hiện phản ứng quá mẫn nặng và co thắt đường thở (phế quản).
- Nếu người bệnh xuất hiện triệu chứng tiêu chảy, cần đặc biệt thận trọng đối với những đối tượng nhạy cảm dễ bị rối loạn cân bằng nước và điện giải (như người già, bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận, người đang điều trị bằng các thuốc lợi tiểu) và cần xem xét việc xét nghiệm, điều chỉnh nồng độ điện giải kịp thời.
- Nguy cơ hít sặc vào đường hô hấp (phế quản) đã được ghi nhận ở những ca bệnh được bơm lượng lớn polyethylene glycol kết hợp chất điện giải thông qua ống thông mũi dạ dày. Đối tượng trẻ em bị thiểu năng hệ thần kinh kèm theo rối loạn chức năng vận động vùng miệng là nhóm có nguy cơ cao gặp phải tai biến này.
- Sản phẩm không chứa lượng lớn đường hay các hợp chất polyol, do đó có thể cân nhắc sử dụng an toàn cho bệnh nhân đái tháo đường hoặc những người đang áp dụng chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt không có galactose.

Hoạt chất: Macrogol