• Tên sản phẩm

- Thuốc Mibelet 5mg | Hộp 70v

• Thương hiệu

- Hasan

• Số đăng ký

- 893110461124

• Qui cách đóng gói

- Hộp 5 vỉ x 14 viên

• Xuất xứ

- Việt Nam

• Dạng bào chế

- Viên nén

• Thành phần - hàm lượng

- Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 5mg

• Chỉ định - công dụng

- Điều trị cao huyết áp, có thể dùng riêng hoặc phối hợp với các thuốc trị cao huyết áp khác.
- Kiểm soát huyết áp và phối hợp với điều trị chuẩn trong điều trị suy tim mạn tính ổn định ở người bệnh cao tuổi (> 70 tuổi).

• Chống chỉ định

- Quá mẫn với nebivolol hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Suy gan hoặc rối loạn chức năng gan.
- Suy tim cấp, sốc tim, hoặc suy tim mất bù từng đợt phải tiêm tĩnh mạch các thuốc làm co cơ tim.
Ngoài ra, cũng giống như các thuốc ức chế β khác, chống chỉ định dùng MIBELET trong các trường hợp:
- Hội chứng suy nút xoang, bao gồm cả block xoang-nhĩ.
- Block tim độ 2 và độ 3 (chưa đặt máy tạo nhịp).
- Tiền sử co thắt phế quản hoặc hen phế quản.
- Bệnh nhân bị u tế bào ưa sắc chưa được điều trị.
- Nhiễm toan chuyển hóa.
- Nhịp tim chậm (nhịp tim<60 bpm trước khi bắt đầu điều trị).
- Hạ huyết áp (huyết áp tâm thu <90 mmHg).
- Bệnh mạch máu ngoại biên nặng.

• Tác dụng phụ

- Rối loạn hệ miễn dịch: phù thần kinh mạch, phản ứng quá mẫn (tần suất không xác định).
- Rối loạn tâm thần: ác mộng, mất ngủ (ít gặp).
- Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, hoa mắt, dị cảm (thường gặp).
- Rối loạn mắt: giảm thị lực (ít gặp).
- Rối loạn nhịp tim: nhịp tim chậm, suy tim, block nhĩ - thất, chậm dẫn truyền nhĩ - thất (ít gặp)
- Rối loạn mạch máu: hạ huyết áp (tăng khập khiễng cách hồi) (ít gặp).
- Rối loạn hô hấp, lồng ngực, trung thất: khó thở (thường gặp), co thắt phế quản (ít gặp).
- Rối loạn hệ tiêu hóa: táo bón, buồn nôn, nôn (thường gặp), khó tiêu, đầy hơi (ít gặp).
- Rối loạn da và mô dưới da: ngứa, phát ban, ban đỏ (ít gặp), bệnh vẩy nến nặng thêm (rất hiếm gặp).
- Rối loạn tuyến vú và hệ sinh sản: giảm khả năng sinh sản (ít gặp).
- Rối loạn tổng quát: phù, mệt mỏi (thường gặp).

• Cách dùng - liều dùng - hướng dẫn sử dụng

Cách dùng
- Dùng đường uống, nên dùng thuốc với thời gian cố định trong ngày, có thể dùng chung với thức ăn.
- Nếu một lần quên dùng thuốc, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục điều trị như thông thường, không dùng liều gấp đôi.
- Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.
Liều dùng
Điều trị tăng huyết áp
- Người lớn: Liều thông thường 5 mg/ ngày. Hiệu quả hạ huyết áp có thể đạt được sau 1 - 2 tuần điều trị, đôi khi hiệu quả tối đa chỉ đạt được sau 4 tuần. Thuốc ức chế B có thể dùng riêng rẽ hoặc phối hợp với các thuốc hạ huyết áp khác, hiệu quả hạ huyết áp đã được quan sát thấy khi phối hợp nebivolol 5 mg với hydroclorothiazid 12,5-25 mg.
- Bệnh nhân suy giảm chức năng thận: Liều khởi đầu khuyên dùng là 2,5 mg/ ngày, nếu cần có thể tăng lên 5 mg/ ngày.
- Bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Dữ liệu đối với những bệnh nhân rối loạn chức năng gan hoặc suy gan còn hạn chế, do đó chống chỉ định dùng MIBELET cho những bệnh nhân này.
- Người cao tuổi: Bệnh nhân >65 tuổi, liều khởi đầu khuyên dùng là 2,5 mg/ngày, nếu cần có thể tăng lên 5 mg/ ngày. Tuy nhiên, kinh nghiệm dùng thuốc ở bệnh nhân>75 tuổi còn hạn chế, do đó phải theo dõi chặt chẽ khi dùng thuốc.
- Trẻ em và thanh thiếu niên: Do thiếu dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả dùng thuốc nên nebivolol không được chỉ định cho trẻ dưới 18 tuổi.
Điều trị suy tim mạn tính
- Điều trị suy tim mãn tính ổn định, phải tăng liều từ từ cho đến khi đạt được liều tối ưu đối với từng bệnh nhân.
- Trước khi điều trị, bệnh nhân suy tim mạn tính ổn định không có các cơn suy tim cấp xảy ra trong vòng 6 tuần trước đó. Bác sĩ điều trị phải là người có kinh nghiệm trong điều trị bệnh suy tim mạn tính.
- Đối với các bệnh nhân đang dùng các thuốc điều trị bệnh tim mạch bao gồm các thuốc lợi tiểu và/ hoặc digoxin và/ hoặc thuốc ức chế men ACE và/ hoặc các thuốc đối kháng angiotensin II, nên được duy trì ổn định liều dùng của các thuốc này trong 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị với nebivolol.
- Liều điều trị nên được tăng dần, với liều khởi đầu 1,25 mg/ ngày lên 2,5 mg/ ngày, 5 mg/ ngày, 10 mg/ ngày trong 1 - 2 tuần tùy theo khả năng dung nạp của bệnh nhân. Liều tối đa được khuyên dùng là 10 mg/ ngày.
- Khi bắt đầu điều trị và mỗi lần tăng liều nên được giám sát chặt chẽ bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong ít nhất 2 giờ để đảm bảo rằng các trạng thái lâm sàng vẫn ổn định (cụ thể là huyết áp, nhịp tim, rối loạn dẫn truyền, dấu hiệu của bệnh suy tim trầm trọng hơn).
- Sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn có thể làm cho các bệnh nhân không thể được điều trị với liều tối đa. Nếu cần thiết, liều tối đa cũng có thể giảm từ từ và dùng lại liều phù hợp.
- Trong quá trình điều chỉnh liều, nếu bệnh suy tim trầm trọng hơn hoặc không dung nạp thuốc, đầu tiên là phải giảm liều nebivolol hoặc dừng thuốc ngay nếu cần thiết (trong trường hợp hạ huyết áp nặng, bệnh suy tim trầm trọng hơn kèm theo phù phổi cấp, sốc tim, nhịp tim chậm, block nhĩ thất).
- Điều trị suy tim mãn tính ổn định với nebivolol thường là điều trị dài ngày. Không được ngưng thuốc đột ngột vì có thể dẫn đến tình trạng suy tim trầm trọng hơn. Nếu việc ngừng thuốc là cần thiết, nên giảm liều từ từ hàng tuần.
- Bệnh nhân suy giảm chức năng thận: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình vì việc tặng đến liễu tối đa được điều chỉnh theo từng bệnh nhân. Chưa có kinh nghiệm điều trị cho bệnh nhân suy thận nặng (creatinin huyết thanh ≥ 250 micromol/L). Do đó, không nên dùng nebivolol cho những bệnh nhân này.
- Bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Dữ liệu đối với bệnh nhân suy gan còn hạn chế. Do đó chống chỉ định dùng MIBELET cho những bệnh nhân này.
- Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều vì liều tối đa dung nạp được đã được điều chỉnh cho từng bệnh nhân.
- Trẻ em và thanh thiếu niên: Do thiếu dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả dùng thuốc nên nebivolol không được chỉ định cho trẻ dưới 18 tuổi.

⚠️ Thận trọng

- Ở những bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, có thể sử dụng các thuốc ức chế β nhưng phải thận trọng vì có thể tăng co thắt đường hô hấp.
- Bệnh nhân có tiền sử bệnh vẩy nến chỉ được dùng các thuốc ức chế β khi đã cân nhắc cẩn thận vì có thể gây tăng nhạy cảm với các dị nguyên và làm trầm trọng thêm các phản ứng quá mẫn.
- Cần phải kiểm soát đều đặn khi khởi đầu điều trị bệnh suy tim mãn tính với nebivolol.
- Không được đột ngột dừng thuốc trừ khi có chỉ định rõ ràng.

Hoạt chất: Nebivolol