• Tên sản phẩm

- Thuốc Hasanloc® 40mg | Hộp 30v

• Thương hiệu

- Hasan

• Số đăng ký

- 893110461323

• Qui cách đóng gói

- Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Xuất xứ

- Việt Nam

• Dạng bào chế

- Viên nén bao phim tan trong ruột

• Thành phần - hàm lượng

- Pantoprazole natri sesquihydrat 40mg

• Chỉ định - công dụng

- Điều trị viêm thực quản trào ngược.
- Phối hợp với kháng sinh trong điều trị Helicobacter pylori (H. pylori) ở bệnh nhân bị loét do H. pylori.
- Điều trị loét dạ dày - tá tràng.
- Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison và các tình trạng tăng tiết acid bệnh lý.

• Chống chỉ định

- Quá mẫn với pantoprazol, các benzimidazol khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Tác dụng phụ

- Máu và hệ bạch huyết: Mất bạch cầu hạt (hiếm gặp). Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu không tái tạo (rất hiếm gặp).
- Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn (bao gồm phản ứng phản vệ và sốc phản vệ) (hiếm gặp).
- Chuyển hóa và dinh dưỡng: Rối loạn lipid huyết (tăng triglycerid, tăng cholesterol), thay đổi khối lượng cơ thể (hiếm gặp). Giảm nồng độ natri, magnesi, calci, kali trong máu (không rõ tần suất).
- Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ (ít gặp). Trầm cảm (và các tình trạng nặng hơn) (hiếm gặp). Mất định hướng (và các tình trạng nặng hơn) (rất hiếm gặp). Ảo giác, lú lẫn đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao và các tình trạng nặng hơn trong trường hợp có tiền sử) (không rõ tần suất).
- Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt (ít gặp). Rối loạn vị giác (hiếm gặp). Dị cảm (không rõ tần suất).
- Mắt: Rối loạn thị giác, nhìn mờ (hiếm gặp).
- Tiêu hóa: Polyp tuyến đáy vị (lành tính) (thường gặp). Tiêu chảy, buồn nôn/nôn mửa, chướng bụng và đầy bụng, táo bón, khô miệng, đau và khó chịu ở bụng, đầy hơi (ít gặp).
- Gan, mật: Tăng enzym gan (transaminase, γ-GT) (ít gặp). Tăng bilirubin (hiếm gặp). Tổn thương tế bào gan, vàng da, suy tế bào gan (không rõ tần suất).
- Da và mô dưới da: Ban da, ngứa (ít gặp). Mày đay, phù mạch (hiếm gặp). Hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell, hồng ban đa dạng, nhạy cảm với ánh sáng, lupus ban đỏ da bán cấp (không rõ tần suất).
- Cơ xương và mô liên kết: Gãy xương hông, cổ tay, cột sống (ít gặp). Đau khớp, đau cơ (hiếm gặp). Co thắt cơ do rối loạn điện giải (không rõ tần suất).
- Thận và tiết niệu: Viêm thận kẽ (có thể tiến triển thành suy thận) (không rõ tần suất).
- Sinh sản: Vú to ở nam giới (hiếm gặp).
- Khác: Suy nhược, mệt mỏi (ít gặp). Tăng nhiệt độ cơ thể, phù ngoại biên (hiếm gặp).

• Cách dùng - liều dùng - hướng dẫn sử dụng

- Uống nguyên viên, không được nhai, nghiền hoặc bẻ viên, uống 1 giờ trước bữa ăn với nước. Trong trường hợp sử dụng 2 lần/ngày, uống liều thứ hai trước bữa ăn tối 1 giờ.
- Bệnh nhân không ngưng thuốc khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ.
- Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống liều tiếp theo như thường lệ. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
- Điều trị viêm thực quản do trào ngược ở người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi: 1 viên (40 mg)/ngày. Trong một số trường hợp, có thể tăng lên đến 2 viên/ngày, đặc biệt trong trường hợp không đáp ứng với các liệu pháp điều trị khác. Thời gian điều trị thông thường khoảng 4 tuần, trong trường hợp bệnh không thuyên giảm, điều trị thêm 4 tuần nữa.
- Điều trị loét dạ dày - tá tràng ở người lớn: 40 mg/ngày. Trong một số trường hợp, liều có thể tăng lên gấp đôi (80 mg/ngày), đặc biệt khi bệnh nhân không đáp ứng với điều trị. Thời gian điều trị thường là 4 - 8 tuần đối với loét dạ dày và 2 - 4 tuần đối với loét tá tràng.
- Hội chứng Zollinger-Ellison và tình trạng tăng tiết acid bệnh lý: Liều khởi đầu là 80 mg/ngày. Sau đó có thể tăng hoặc giảm liều nếu cần dựa trên đánh giá bài tiết acid dạ dày. Nếu liều hàng ngày > 80 mg, chia làm 2 lần/ngày. Liều dùng có thể tăng tạm thời lên trên 160 mg nhưng không được kéo dài hơn nếu đã kiểm soát acid. Thời gian điều trị không giới hạn và thay đổi tùy theo nhu cầu lâm sàng.

⚠️ Thận trọng

- Ở bệnh nhân suy gan nặng, cần theo dõi thường xuyên enzym gan trong quá trình sử dụng pantoprazol, đặc biệt khi điều trị kéo dài. Ngưng sử dụng thuốc nếu tăng enzym gan.
- Trong trường hợp phối hợp thuốc, cần tuân thủ các hướng dẫn và thận trọng của các thuốc sử dụng đồng thời.
- Pantoprazol có thể che lấp các dấu hiệu và làm chậm chẩn đoán ung thư dạ dày. Trong trường hợp xuất hiện các triệu chứng cảnh báo (sụt cân đáng kể, nôn mửa nhiều lần, khó nuốt, nôn ra máu, thiếu máu, phân đen) và khi xuất hiện hoặc nghi ngờ loét dạ dày, khả năng ung thư dạ dày nên được loại trừ. Cần cân nhắc thực hiện các xét nghiệm kiểm tra khác nếu triệu chứng vẫn kéo dài dai dẳng mặc dù đã được điều trị đầy đủ.
- Không khuyến cáo phối hợp pantoprazol với các thuốc ức chế protease HIV có độ hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày (như atazanavir) vì nguy cơ làm giảm đáng kể sinh khả dụng của các thuốc này (xem phần “Tương tác của thuốc”).
- Sử dụng pantoprazol điều trị dài hạn trong hội chứng Zollinger-Ellison hoặc các tình trạng tăng tiết acid do bệnh lý có thể gây giảm hấp thu vitamin B12 do làm giảm tiết hoặc không tiết acid dịch vị. Nên cân nhắc khi điều trị dài hạn với pantoprazol ở bệnh nhân giảm dự trữ hoặc có các yếu tố nguy cơ làm giảm hấp thu vitamin B12 và ở những bệnh nhân biểu hiện các triệu chứng thiếu hụt vitamin B12 trên lâm sàng.
- Khi điều trị dài hạn, đặc biệt khi thời gian điều trị vượt quá 1 năm, bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên.
- Điều trị với pantoprazol, cũng như với tất cả các thuốc ức chế bơm proton có thể tăng số lượng các vi khuẩn thường hiện diện ở đường tiêu hóa trên và làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm khuẩn dạ dày - ruột do các vi khuẩn Salmonella, Campylobacter, C. difficile.
- Tình trạng hạ magnesi huyết đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị với các thuốc ức chế bơm proton ít nhất trong 3 tháng, phần lớn trong vòng 1 năm. Các triệu chứng nghiêm trọng có thể thấy khi hạ magnesi huyết như mệt mỏi, co thắt cơ, mê sảng, co giật, chóng mặt, loạn nhịp thất. Các triệu chứng này có thể xảy ra âm ỉ và không nhận biết được. Trong phần lớn các trường hợp, tình trạng hạ magnesi huyết có thể được cải thiện khi bổ sung magnesi và ngừng sử dụng thuốc ức chế bơm proton. Ở những bệnh nhân điều trị kéo dài với PPI, phối hợp PPI với digoxin hay các thuốc có thể làm hạ magnesi huyết (thuốc lợi tiểu), cần theo dõi nồng độ magnesi trước và định kỳ trong suốt quá trình điều trị.
- Sử dụng các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt liều cao và kéo dài (> 1 năm) làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, cổ tay, xương sống, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc khi có mặt các yếu tố nguy cơ. Các nghiên cứu quan sát cho thấy thuốc ức chế bơm proton có thể tăng khoảng 10 - 40% nguy cơ loãng xương. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc theo các phác đồ hướng dẫn điều trị hiện có và nên bổ sung đầy đủ vitamin D và calci.
- Trẻ em: Chưa có dữ liệu trên trẻ em.

Hoạt chất: Pantoprazol